Vật liệu HDPE/LLDPE có thể chịu được một số phương pháp khử trùng nhất định với những giới hạn nghiêm ngặt:
Ethylene Oxide (EO): Phương pháp được sử dụng phổ biến nhất; Tương thích 100%, nhưng yêu cầu thông khí nghiêm ngặt (mức dư nhỏ hơn hoặc bằng 1 ppm);
Chiếu xạ Gamma: Khả thi ở liều Nhỏ hơn hoặc bằng 25 kGy, nhưng có thể dẫn đến vật liệu bị ố vàng và giòn (cần bổ sung thêm chất chống{1}}bức xạ);
Khử trùng bằng hơi nước (121 độ): Không nên dùng! Điểm nóng chảy của HDPE chỉ là 130 độ, dẫn đến biến dạng nghiêm trọng ở nhiệt độ cao;
Khử trùng bằng nhiệt khô: Cũng không khả thi (làm mềm xảy ra ở nhiệt độ > 100 độ).
Các kịch bản áp dụng:
Chế phẩm không{0}}vô trùng (ví dụ: viên tiêu chuẩn): Không cần khử trùng; các chai chỉ cần được làm sạch trong môi trường phòng sạch, sau đó khử trùng bằng ozone;
API trung gian vô trùng: Sử dụng chai đã tiệt trùng EO{0}}, việc chiết rót được tiến hành trong môi trường phòng sạch Cấp A;
Phụ kiện Thiết bị Y tế (ví dụ: chai thuốc thử): Khử trùng bằng chiếu xạ gamma là một lựa chọn (với điều kiện là độ ổn định của vật liệu được xác nhận hợp lệ).
